我院临床基因扩增实验室顺利通过江苏省临检中心验收

近日，受江苏省卫生计生委的委托，江苏省临床检验中心赵建华主任和东南大学附属中大医院李丽主任来我院，对我院性病科临床基因扩增实验室（简称PCR实验室）进行了为期一天的技术验收。我院PCR实验室顺利通过验收。 

在所长助理李岷、医务处处长张玲妹的陪同下，性病科苏晓红主任向专家组介绍了性病科基本情况，并详细介绍了PCR实验室的人员组成、软硬件建设和目前的工作开展情况。

专家组依据《江苏省医疗机构临床基因扩增管理办法》和《江苏省医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》，现场审核了我院PCR实验室的质量体系文件包括各种标准操作程序文件，近年来的各项实验质控、生物安全、仪器设备维护校准、人员培训等记录，以及实验室质量管理的持续改进情况；现场查看了PCR实验室的布局和仪器设备的配置、实验流程等，并进行了人员提问；随后，向实验室发放了现场实验标本，观察实验人员的现场操作并检查现场实验结果和记录。

专家组对我院PCR实验室工作给予了充分的肯定，认为我院性病科PCR实验室硬件建设符合卫生部对基因扩增实验室的要求；建立了科学可行的《临床基因扩增检验实验室质量体系文件》；实验室工作人员具备相应的工作能力；现场实验中，实验室对标本的接收、处理、检测和报告等操作符合质量文件的要求，现场盲样测定结果与预期结果相符。验收考核结果合格，可开展感染性病原体基因检测项目(包括HSV -2、沙眼衣原体DNA荧光定量检测、HPV 低危和高危型DNA分型检测)；此外，专家组对PCR实验室在持续改进方面提供了一些宝贵意见。

我院性病科临床基因扩增实验室顺利通过验收，标志着我院基因检验技术迈上新的台阶。这将进一步推动我院PCR实验室向着标准化、规范化的轨道发展，提高对性传播疾病的诊断和治疗水平，为临床提供优质医疗服务。