临床试验

递交信要求(2023.08更新)

发布时间:2022-04-28来源:

1、递交信可以用公司模板。

2、递交信的机构办签署处不应涉及选项、继续递交、审查字样。

3、伦理首次批件、修正案材料(修正案批准文件和更新材料)由伦理委员会和机构办交接,不需递交机构办。

4、不需递交机构办的文件:伦理研究进展报告、违背方案审查、结题审查报告;药检报告、公司资质(可直接存入研究者文件夹)。

5、递交信签字处需手签的原件,不可扫描后打印。

6、递交信附件以纸质版形式递交,可缩印,不可刻盘。

7、如情况紧急,递交文件受疫情影响,可先邮件发送相关文件。

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