1、本院内质控时间点:入组1-3例、入组合同总例数1/2、所有受试者随访结束时。
2、一般每个质控节点先进行专业质控,完成后再进行机构质控。如有拖拉,可反馈至机构办。
3、专业质控需核对所有临床试验资料。
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