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临床试验合同要求（2024.05更新）

发布时间：2022-04-08来源:

本院临床试验合同、CRC合同通过临床试验系统中沟通。先沟通合同草案（不填预算费控和付款计划），通过审核后可进行盖章。

1、建议尽量用医院模板，需要医院模板请联系宦静（huanjingpumc@163.com）。

2、沟通合同可与伦理同步，获得伦理批件后再走盖章流程。

3、为提高效率，建议申办者的项目经理与机构办沟通合同。

4、组长单位费、研究者费需先与PI沟通。

5、检验检查费用不单独给，沟通合同时空着，机构办补充。

6、筛选失败的研究者费应按筛选期费用结算，不可低于筛选期费用。

7、合同中需包括总金额，本院签署合同时使用此名称“冠军白菜策略网”。

8、所有费用在正文中描述，不要用附件，同样的内容不必重复。

9、沟通合同时，建议在系统中上传原模板基础上的修订模式文件，合同命名为“试验用药品名称+临床试验合同”。认真根据批注和审核意见修改（审核意见见“审核流程”）。

10、双方在系统中修改合同，无需下载修改，不可重新上传word。

11、申办方先签署合同，纸质版主合同中PI应签字（不可写日期，日期由院办填写），签署后将主合同电子版给项目组人员走院内OA审核（CRA及时联系项目组人员，一般为Key-SUBI），申办方签署后的CRC合同电子版给宦静走院内OA审核。所有合同纸质版给宦静，完成盖章后机构办会及时联系CRA。

12、所有经费通过银行汇款至单位账户，禁止阴阳合同。

13、双方签署后，尽快在系统中上传合同正本，需填写完整的信息（包括预算费控和付款计划）。PDF文件需用机器扫描清晰，不可用手机扫描。