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1、归档前需完成专业和机构质控，完成尾款结算。
2、如终止试验，申办者需提供暂停试验的文件。
3、归档时撤去所有文件夹和文件袋，使用订书机装订，注意尽量不要反复装订同一位置。
4、首次预约归档时，可携带部分研究者文件夹材料和单个患者完整的资料，沟通整理方式。
5、CRA尽量携带完整的办公用品。
6、归档目录见附件。
研究者文件夹归档目录-体外诊断试剂20231219.xlsx
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