临床试验

伦理申请常见问题及注意事项

发布时间:2024-03-18来源:

1、装订要求:左侧上下1/4处各钉一颗钉,横向打印的页面页眉处朝左摆放。CRF表类文件若页数较多,在保证清晰度的基础上,可一面打印几页。同一个文件不可分开装订,所有文件装订后用燕尾夹夹好即可。

 

2审查方式及时限:若本单位为组长单位,一般选择会议审查。会议结束后一周内会出具“伦理意见通知函”或“批件”。若本单位为参与单位,一般选择快速审查。审查周期2周。

 

3递交资料份数:会议审查2份完整版资料+13份简版材料(方案+知情+招募广告,简版材料装订在一起中间隔页纸隔开即可),快速审查只需2份完整版资料。试验开展期间所有跟踪审查资料均准备2份。

 

4伦理会议时间:每两月召开一次,通常单月召开,会根据项目数量,增加召开频率。伦理会议前两周必须完成纸质版资料的递交。会议前两天汇报PPT完成定稿并发送伦理邮箱。汇报人员可由PI或KSub-I担任。

 

5伦理费用:5000+3.36%(税费)(已包含所有费用)

账户:冠军白菜策略网

开户行:中国银行南京花园路支行

账号:550858191682

纳税人识别号:12100000466005997L

发票领取:机构办宦静老师处领取

 

PS: 正式递交纸质版前,若为初审材料烦请先将伦理申请表首页Word版发送至伦理邮箱(nj313010423@163.com);若为修正案烦请先将修正案审查申请表Word版发送至伦理邮箱。电子版核对无误后再递交纸质版资料。


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