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江苏省药监局行政审批处莅临我院开展专项调研

发布时间:2023-08-24来源:制剂中心

 2023年8月7日下午,江苏省药品监督管理局行政审批处陶玉祥处长一行莅临我院开展专项调研,深入了解我院在中医药科研领域的研究、创新及发展方向,并赴制剂生产车间、药检室、药库等实地指导工作。副院所长李岷、制剂中心、药研室相关人员参加调研活动。

李岷副院所长简要介绍了我院情况,强调院所一直大力支持以临床问题为导向的科学研究并进行成果转化,在医疗机构自制制剂的研发、生产、应用、优化等全链条药学工作中积累了丰富经验,并且高度重视在中药制剂研发过程中基于中医药理论进行高质量人用经验收集分析工作。制剂中心主任刁义平、药物研究室负责人陈旭分别就我院自制制剂外调的精细化管理和药物临床科研相关工作作了介绍。

陶玉祥处长建议,对长期用药患者建立主动追踪系统,有组织、有方向、有目的地开展高质量临床信息收集分析工作,将更有利于获得有价值的疗效和安全性等关键临床数据,更好指导和服务药物研发工作。调研组还就我院制剂处方、工艺优化,制剂质量标准提升申报审批路径、原辅料、制药设备采购平台建立等问题进行现场解答。

调研组对此次走访调研情况给予肯定,会上将相关问题多角度剖析,力求谈深谈透,调研结果初现。后期将加强与我院的沟通交流与指导,推动我院医药研发创新和制剂产业高质量发展。

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