临床试验

归档须知(2024.06更新)

发布时间:2023-12-19来源:

1、归档前需完成专业和机构质控,完成尾款结算(尾款结算见官网)。

2、如终止试验,申办者需提供暂停试验的文件。

3、归档前可预约机构沟通归档整理方式(携带研究者文件夹材料和单个患者完整的资料)。

4、归档时撤去所有文件夹和文件袋,使用订书机装订,注意尽量不要反复装订同一位置(装订要求见官网)。

5、CRA尽量携带完整的办公用品。

6、归档目录见附件。

7、小结中涉及专业名称时,可在国家药监局药物临床试验机构登记备案平台自行查询,专业名称不能与科室名称混淆。



研究者文件夹归档目录-药物20240614.xlsx



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